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Mais de 500 reações neuropsiquiátricas adversas foram relatada empresa vaidebet crianças com menos que nove anos envolvendo um medicamento para asma, 7️⃣ o qual é receber novos avisos sobre seus riscos.
A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos para Saúde (MHRA) anunciou na 7️⃣ semana passada que avisos mais proeminentes seriam adicionados às informações fornecidas nas caixas do montelucast, medicamento contra asma vendido sob 7️⃣ a marca Singulair.
As autoridades anunciaram a medida depois que as preocupações das famílias foram levantadas sobre os efeitos colaterais relatados, 7️⃣ o qual pode incluir distúrbios do sono. agressão e depressão Muitos pais dizem não terem sido devidamente avisado dos riscos;
A 7️⃣ Dra. Alison Cave, do MHRA disse: "Segurança dos pacientes é nossa prioridade máxima e agora tomamos medidas regulatórias para atualizar 7️⃣ o folheto incluído empresa vaidebet todos os pacotes de medicina montelucaste no Reino Unido com avisos proeminentes sobre risco ou mudança 7️⃣ relacionada ao humor".
O esquema do Cartão Amarelo para a comunicação de suspeitas sobre efeitos colaterais adversos empresa vaidebet drogas registrou 1.282 7️⃣ relatos da suspeita neuropsiquiátrica reações adversas medicamentosas ao montelucaste. Os números mostram que houve 541 relatórios negativos reação psiquiátrica, entre 7️⃣ 1998 e 31 março 2024 das crianças com idades compreendidas 0-9 displaystyle 169-0-4; Isto compara aos 141 jovens 10-19 anos 7️⃣ dos adultos na idade -19 nos casos mais recentes (entre os dias 21-21).
A mãe de Harry, Alison Miller disse que 7️⃣ estava convencida da droga ter levado à morte do filho e o casal gostaria ver a investigação reaberta. Graham afirmou 7️⃣ sobre os avisos: "Sentimos isso traz algum significado paraempresa vaidebetvida porque alerta outras crianças aos riscos."
Alison Miller e Graham, 7️⃣ cujo filho Harry se matou empresa vaidebet 2024.
: Sophia Evans/The Observer
Um grupo de ação apoia famílias que acreditam seus filhos sofreram 7️⃣ efeitos colaterais adversos. Michelle Johnstone, 44 anos e nascida empresa vaidebet Northampton disse a seu filho Fergus (agora 10), havia ficado 7️⃣ agitado depois dele ter recebido o medicamento aos 18 meses da idade: "Havia problemas comportamentais terríveis", ela diz."Ele batia com 7️⃣ empresa vaidebetcabeça contra as paredes; ele tinha sido um bebê plácido do nada".
A droga foi interrompida após nove meses de 7️⃣ tratamento, mas reiniciada novamente empresa vaidebet outubro 2024. Michelle e seu marido Richard relutaram para iniciar o novo tipo por causa 7️⃣ dos problemas comportamentais. Mas foram assegurados pela equipe médica que era improvável a criança sofrer os efeitos colaterais suspeitos outra 7️⃣ vez ”.
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A droga foi interrompida novamente empresa vaidebet junho de 2024 depois que seu 7️⃣ filho mais uma vez experimentou reações adversas suspeitas semelhantes à medicação. Michelle disse: "Quando ele tomou,empresa vaidebetasma estava tão 7️⃣ ruim eu acho Que teríamos feito qualquer coisa!
"Não tenho certeza se deve ser prescrito para crianças, especialmente as pequenas porque 7️⃣ elas não têm a capacidade de dizer quando algo está mudando nelas."
O grupo de ação do Reino Unido disse empresa vaidebet 7️⃣ um comunicado: "Já desde 2024, quando Nice [Instituto Nacional para Saúde e Excelência Cuidados] consultou o montelucaste, destacando a economia 7️⃣ potencial dos custos com os serviços públicos (NHS), pacientes estavam expressando suas preocupações sobre as consequências adversas da gravidade desses 7️⃣ efeitos colaterais.
O MHRA diz que os benefícios da droga continuam a superar o risco para muitos pacientes. As autoridades dizem 7️⃣ montelucast continua sendo uma medicação aceitável segura e eficaz contra asma, mas não é um remédio seguro de saúde ou 7️⃣ anti-inflamatórios comuns empresa vaidebet crianças com problemas respiratórioes graves (ver abaixo).
Organon, que é responsável pela Singulair no Reino Unido disse: "Nada 7️⃣ mais importante para a orgãon do Que segurança de nossos medicamentos e as pessoas os usam. Relatórios dos eventos adversos 7️⃣ são levados muito seriamente E como com todos esses remédios nós monitoramos continuamente A Segurança da Singulair."
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