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Por O bet 6666 — São Paulo
06/06/2024 04h31 Atualizado 06/06/2024
Um novo tratamento para fibrose cística já está 👍 disponível no Sistema Único de Saúde (SUS). Trata-se do Trikafta (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor e ivacaftor), da Vertex Farmacêutica. O medicamento age efetivamente 👍 na causa da doença, aumentando a qualidade e expectativa de vida dos pacientes.
"O anúncio da nova terapia, agora disponível no 👍 Brasil pelo SUS, marca um avanço significativo, trazendo uma nova opção terapêutica para pacientes com fibrose cística e suas famílias. 👍 A partir de agora, pacientes elegíveis com 6 anos ou mais têm acesso a um tratamento que ao visar a 👍 causa da doença, vem assegurar melhor qualidade de vida", afirma a médica Margareth Dalcolmo, pesquisadora da Fiocruz, membro da Academia 👍 Nacional de Medicina (ANM) e presidente da Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia (SBPT), em bet 6666 comunicado.
O medicamento pertence à 👍 uma classe chamada "moduladores da função da CFTR". Desenvolvida em bet 6666 2012, essa classe representou uma mudança no paradigma da 👍 doença, pois, pela primeira vez, foi capaz de tratar o defeito básico da fibrose cística.
A doença é causada por mutações 👍 no gene CFTR, responsável pela regulação de cloreto e do bicarbonato entre os meios intracelular e extracelular das células das 👍 glândulas mucosas. Isso faz com que as secreções do corpo fiquem viscosas e grudentas, o que afeta diversos órgãos.
— O 👍 catarro fica grudento. Os pacientes têm tosse crônica e infecções pulmonares recorrentes porque como o catarro é viscoso, eles não 👍 conseguem expeli-lo pela tosse e o acúmulo dessa secreção no pulmão torna o ambiente propício a infecções bacterianas. O pâncreas 👍 é afetado porque as secreções mais viscosas entopem a liberação de enzimas produzidas pelo órgão, que ajudam a digerir gordura. 👍 Esses pacientes não conseguem absorver a gordura, têm diarreia e desnutrição, o que também atrapalha a pneumonia e vice-versa — 👍 explicou o médico geneticista e colunista do bet 6666 Salmo Raskin, diretor do Laboratório Genetika, de Curitiba, em bet 6666 entrevista anterior 👍 sobre o assunto.
Não existe cura e, sem tratamento, a doença progride se tornando letal. Metade dos óbitos ocorre antes dos 👍 18 anos. Devido às repetidas pneumonias, não é incomum a necessidade de transplante de pulmão entre esses pacientes. Os moduladores 👍 da função da CFTR mudam essa realidade, proporcionando mais qualidade de vida aos pacientes.
Além do Trikafta, existem outros três medicamentos 👍 nessa classe. São eles: ivacaftor (Kalydeco), lumacaftor/ivacaftor (Orkambi) e ivacaftor/tezacaftor (Symdeco). Cada um atua a partir de mutações específicas.
O ivacaftor, 👍 por exemplo, alcança aproximadamente 60 pacientes elegíveis no Brasil. Eles foi incorporado ao SUS em bet 6666 dezembro de 2024. O 👍 lumacaftor/ivacaftor (Orkambi) e o ivacaftor/tezacaftor (Symdeco) foram avaliados pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias (Conitec), mas a incorporação ao 👍 SUS foi negada devido ao alto preço: R$ 604.711,90 e R$ 617.519,14, respectivamente. Esse valor diz respeito ao custo anual 👍 do tratamento, por paciente.
O Trikafta é indicado para pessoas vivendo com fibrose cística com idades a partir de 6 anos, 👍 que possuem pelo menos uma mutação F508del no gene modulador CFTR . Ele é o mais moderno dos medicamentos dessa 👍 classe e também o mais caro.
Conforme os valores estabelecidos pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), a caixa 👍 pode ser comercializada no Brasil por até R$ 92 mil. No entanto, também é o mais eficaz, pois abrange o 👍 maior número de pacientes. Cerca de 1.700 brasileiros com a doença poderão se beneficiar do novo tratamento.
Segundo Raskin "esse é 👍 um super remédio".
— Na Europa e nos Estados Unidos, muitas pessoas se referem a ele como um "milagre" porque ele 👍 melhora muito a qualidade de vida dos pacientes ao praticamente acabar com os problemas pulmonares, além de aumentar muito a 👍 expectativa de vida, que atualmente é em bet 6666 torno dos 40 anos de idade — pontua Raskin.
Sua disponibilização no SUS 👍 vem depois de intensas solicitações de associações de pacientes de fibrose cística e grupos da sociedade civil. Em fevereiro do 👍 ano passado, por exemplo, 34 associações de pacientes de fibrose cística e grupos da sociedade civil pediram que o governo 👍 federal ampliasse o acesso a essa classe de medicamentos por meio da licença compulsória, também conhecido como quebra de patente.
Mas 👍 a ação não foi necessária. Em setembro do mesmo ano, a Conitec aprovou a incorporação do medicamento e este mês 👍 ele chegou aos pacientes.
A fibrose cística é a doença genética grave mais comum da infância no Brasil. De acordo com 👍 dados do Grupo Brasileiro de Estudos em bet 6666 Fibrose Cística (GBEFC), existem 6.112 pacientes identificados no país, dos quais 74% 👍 são menores de 18 anos.
"O acesso rápido ao Trikafta para os pacientes elegíveis no Brasil foi possível graças à forte 👍 colaboração com as autoridades de saúde e foi alcançado apenas sete meses após a recomendação final positiva concedida pela Conitec, 👍 em bet 6666 setembro de 2024. Agradecemos às autoridades por trabalharem com urgência ao nosso lado para alcançar este marco para 👍 a comunidade de fibrose cística no Brasil, proporcionando acesso a uma terapia moduladora de CFTR que tem o potencial de 👍 mudar o curso da doença em bet 6666 um estágio inicial," disse Fernando Afonso, gerente da Vertex no Brasil, em bet 6666 👍 comunicado.
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