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Mais de 500 reações adversas neuropsiquiátricas relatadas um bet crianças com idade inferior a 9 anos por causa de um medicamento ♠ contra asma que terá novos avisos sobre seus riscos
Mais de 500 reações adversas neuropsiquiátricas relatadas um bet crianças com idade inferior ♠ a 9 anos envolvendo um medicamento contra asma terão novos avisos sobre seus riscos, anunciou a Agência Reguladora de Medicamentos ♠ e Produtos de Saúde (MHRA).
As advertências mais proeminentes serão adicionadas às informações fornecidas nas caixas do medicamento montelukast, vendido sob ♠ a marca Singulair, após preocupações levantadas por famílias sobre efeitos adversos relatados, que podem incluir transtornos do sono, agressão e ♠ depressão. Muitos pais dizem que não foram devidamente informados sobre os riscos.
Reações adversas frequentemente não relatadas nas crianças
Oficialmente, 1.282 relatos ♠ de reações adversas neuropsiquiátricas suspeitas ao montelukast foram relatados ao esquema amarelo para o relatório dos efeitos adversos suspeitos dos ♠ medicamentos. As estatísticas mostram que houve 541 relatos de reações adversas psiquiátricas suspeitas um bet crianças com idade entre 0-9 anos ♠ entre 1998 e 31 de março de 2024. Isso contrasta com 141 para jovens com idade entre 10-19 anos e ♠ 155 para adultos com idade entre 20-39 anos.
Graham Miller, pai de Harry, 14 anos, que se suicidou um bet fevereiro de ♠ 2024, saúda as novas advertências
Graham Miller, de Londres, cujo filho Harry, de 14 anos, se matou um bet fevereiro de 2024, ♠ saudou as novas advertências. A mãe de Harry, Alison Miller, disse que está convencida de que o medicamento está por ♠ trás da morte de seu filho e o casal gostaria de ver o inquérito de seu filho reaberto. Em relação ♠ às advertências, Graham disse: "Achamos que isso traz algum significado à morte de Harry porque alerta outros jovens sobre os ♠ perigos."
Grupo de ação apoia as famílias
Um grupo de ação apoia as famílias que acreditam que seus filhos sofreram efeitos adversos. ♠ Michelle Johnstone, de 44 anos, de Northampton, disse que seu filho Fergus, agora com 10 anos, tornou-se agitado depois de ♠ receber o medicamento aos 18 meses. "Houve problemas comportamentais terríveis," disse ela. "Ele bateria a cabeça contra a parede. Ele ♠ havia sido o bebê mais calmo e isso surgiu de repente."
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