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Mais de 500 reações neuropsiquiátricas adversas foram relatada all slot crianças com menos que nove anos envolvendo um medicamento para asma, 8️⃣ o qual é receber novos avisos sobre seus riscos.
A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos para Saúde (MHRA) anunciou na 8️⃣ semana passada que avisos mais proeminentes seriam adicionados às informações fornecidas nas caixas do montelucast, medicamento contra asma vendido sob 8️⃣ a marca Singulair.
As autoridades anunciaram a medida depois que as preocupações das famílias foram levantadas sobre os efeitos colaterais relatados, 8️⃣ o qual pode incluir distúrbios do sono. agressão e depressão Muitos pais dizem não terem sido devidamente avisado dos riscos;
A 8️⃣ Dra. Alison Cave, do MHRA disse: "Segurança dos pacientes é nossa prioridade máxima e agora tomamos medidas regulatórias para atualizar 8️⃣ o folheto incluído all slot todos os pacotes de medicina montelucaste no Reino Unido com avisos proeminentes sobre risco ou mudança 8️⃣ relacionada ao humor".
O esquema do Cartão Amarelo para a comunicação de suspeitas sobre efeitos colaterais adversos all slot drogas registrou 1.282 8️⃣ relatos da suspeita neuropsiquiátrica reações adversas medicamentosas ao montelucaste. Os números mostram que houve 541 relatórios negativos reação psiquiátrica, entre 8️⃣ 1998 e 31 março 2024 das crianças com idades compreendidas 0-9 displaystyle 169-0-4; Isto compara aos 141 jovens 10-19 anos 8️⃣ dos adultos na idade -19 nos casos mais recentes (entre os dias 21-21).
A mãe de Harry, Alison Miller disse que 8️⃣ estava convencida da droga ter levado à morte do filho e o casal gostaria ver a investigação reaberta. Graham afirmou 8️⃣ sobre os avisos: "Sentimos isso traz algum significado paraall slotvida porque alerta outras crianças aos riscos."
Alison Miller e Graham, 8️⃣ cujo filho Harry se matou all slot 2024.
: Sophia Evans/The Observer
Um grupo de ação apoia famílias que acreditam seus filhos sofreram 8️⃣ efeitos colaterais adversos. Michelle Johnstone, 44 anos e nascida all slot Northampton disse a seu filho Fergus (agora 10), havia ficado 8️⃣ agitado depois dele ter recebido o medicamento aos 18 meses da idade: "Havia problemas comportamentais terríveis", ela diz."Ele batia com 8️⃣ all slotcabeça contra as paredes; ele tinha sido um bebê plácido do nada".
A droga foi interrompida após nove meses de 8️⃣ tratamento, mas reiniciada novamente all slot outubro 2024. Michelle e seu marido Richard relutaram para iniciar o novo tipo por causa 8️⃣ dos problemas comportamentais. Mas foram assegurados pela equipe médica que era improvável a criança sofrer os efeitos colaterais suspeitos outra 8️⃣ vez ”.
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A droga foi interrompida novamente all slot junho de 2024 depois que seu 8️⃣ filho mais uma vez experimentou reações adversas suspeitas semelhantes à medicação. Michelle disse: "Quando ele tomou,all slotasma estava tão 8️⃣ ruim eu acho Que teríamos feito qualquer coisa!
"Não tenho certeza se deve ser prescrito para crianças, especialmente as pequenas porque 8️⃣ elas não têm a capacidade de dizer quando algo está mudando nelas."
O grupo de ação do Reino Unido disse all slot 8️⃣ um comunicado: "Já desde 2024, quando Nice [Instituto Nacional para Saúde e Excelência Cuidados] consultou o montelucaste, destacando a economia 8️⃣ potencial dos custos com os serviços públicos (NHS), pacientes estavam expressando suas preocupações sobre as consequências adversas da gravidade desses 8️⃣ efeitos colaterais.
O MHRA diz que os benefícios da droga continuam a superar o risco para muitos pacientes. As autoridades dizem 8️⃣ montelucast continua sendo uma medicação aceitável segura e eficaz contra asma, mas não é um remédio seguro de saúde ou 8️⃣ anti-inflamatórios comuns all slot crianças com problemas respiratórioes graves (ver abaixo).
Organon, que é responsável pela Singulair no Reino Unido disse: "Nada 8️⃣ mais importante para a orgãon do Que segurança de nossos medicamentos e as pessoas os usam. Relatórios dos eventos adversos 8️⃣ são levados muito seriamente E como com todos esses remédios nós monitoramos continuamente A Segurança da Singulair."
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