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Mais de 500 reações neuropsiquiátricas adversas foram relatada bet 13 crianças com menos que nove anos envolvendo um medicamento para asma, 👍 o qual é receber novos avisos sobre seus riscos.
A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos para Saúde (MHRA) anunciou na 👍 semana passada que avisos mais proeminentes seriam adicionados às informações fornecidas nas caixas do montelucast, medicamento contra asma vendido sob 👍 a marca Singulair.
As autoridades anunciaram a medida depois que as preocupações das famílias foram levantadas sobre os efeitos colaterais relatados, 👍 o qual pode incluir distúrbios do sono. agressão e depressão Muitos pais dizem não terem sido devidamente avisado dos riscos;
A 👍 Dra. Alison Cave, do MHRA disse: "Segurança dos pacientes é nossa prioridade máxima e agora tomamos medidas regulatórias para atualizar 👍 o folheto incluído bet 13 todos os pacotes de medicina montelucaste no Reino Unido com avisos proeminentes sobre risco ou mudança 👍 relacionada ao humor".
O esquema do Cartão Amarelo para a comunicação de suspeitas sobre efeitos colaterais adversos bet 13 drogas registrou 1.282 👍 relatos da suspeita neuropsiquiátrica reações adversas medicamentosas ao montelucaste. Os números mostram que houve 541 relatórios negativos reação psiquiátrica, entre 👍 1998 e 31 março 2024 das crianças com idades compreendidas 0-9 displaystyle 169-0-4; Isto compara aos 141 jovens 10-19 anos 👍 dos adultos na idade -19 nos casos mais recentes (entre os dias 21-21).
A mãe de Harry, Alison Miller disse que 👍 estava convencida da droga ter levado à morte do filho e o casal gostaria ver a investigação reaberta. Graham afirmou 👍 sobre os avisos: "Sentimos isso traz algum significado parabet 13vida porque alerta outras crianças aos riscos."
Alison Miller e Graham, 👍 cujo filho Harry se matou bet 13 2024.
: Sophia Evans/The Observer
Um grupo de ação apoia famílias que acreditam seus filhos sofreram 👍 efeitos colaterais adversos. Michelle Johnstone, 44 anos e nascida bet 13 Northampton disse a seu filho Fergus (agora 10), havia ficado 👍 agitado depois dele ter recebido o medicamento aos 18 meses da idade: "Havia problemas comportamentais terríveis", ela diz."Ele batia com 👍 bet 13cabeça contra as paredes; ele tinha sido um bebê plácido do nada".
A droga foi interrompida após nove meses de 👍 tratamento, mas reiniciada novamente bet 13 outubro 2024. Michelle e seu marido Richard relutaram para iniciar o novo tipo por causa 👍 dos problemas comportamentais. Mas foram assegurados pela equipe médica que era improvável a criança sofrer os efeitos colaterais suspeitos outra 👍 vez ”.
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A droga foi interrompida novamente bet 13 junho de 2024 depois que seu 👍 filho mais uma vez experimentou reações adversas suspeitas semelhantes à medicação. Michelle disse: "Quando ele tomou,bet 13asma estava tão 👍 ruim eu acho Que teríamos feito qualquer coisa!
"Não tenho certeza se deve ser prescrito para crianças, especialmente as pequenas porque 👍 elas não têm a capacidade de dizer quando algo está mudando nelas."
O grupo de ação do Reino Unido disse bet 13 👍 um comunicado: "Já desde 2024, quando Nice [Instituto Nacional para Saúde e Excelência Cuidados] consultou o montelucaste, destacando a economia 👍 potencial dos custos com os serviços públicos (NHS), pacientes estavam expressando suas preocupações sobre as consequências adversas da gravidade desses 👍 efeitos colaterais.
O MHRA diz que os benefícios da droga continuam a superar o risco para muitos pacientes. As autoridades dizem 👍 montelucast continua sendo uma medicação aceitável segura e eficaz contra asma, mas não é um remédio seguro de saúde ou 👍 anti-inflamatórios comuns bet 13 crianças com problemas respiratórioes graves (ver abaixo).
Organon, que é responsável pela Singulair no Reino Unido disse: "Nada 👍 mais importante para a orgãon do Que segurança de nossos medicamentos e as pessoas os usam. Relatórios dos eventos adversos 👍 são levados muito seriamente E como com todos esses remédios nós monitoramos continuamente A Segurança da Singulair."
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