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31/01/2024 19h00 Atualizado 31/01/2024
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A vacina para prevenção da dengue 7️⃣ em betboo boneca desenvolvimento pelo Instituto Butantan mostrou eficácia de 80,1% em betboo boneca crianças de 2 a 6 anos. Já na 7️⃣ faixa dos 7 aos 17 anos o imunizante demonstrou eficiência de 77,8%; e entre as pessoas com 18 a 59 7️⃣ anos a taxa de eficácia chegou a 90%. Os dados foram publicados no respeitado "The New England Journal of Medicine" 7️⃣ (NEJM) hoje.
O estudo de fase 3 do imunizante chegou a 16,235 voluntários, com aplicação do imunizante (neste momento experimental) e 7️⃣ controle por meio de grupo placebo. O material publicado hoje mostra a efetividade da vacina ao longo de dois anos. 7️⃣ A pesquisa, porém, já se prolongou por mais tempo. O último dos voluntários a receber uma dose (ou placebo) completará 7️⃣ cinco anos desde a aplicação no próximo mês de junho.
A partir dessa data, o Butantan deve finalizar os documentos necessários 7️⃣ para o dossiê requerido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para autorizar o uso da vacina no país. A 7️⃣ previsão do centro de referência em betboo boneca imunizantes é entregar o material necessário à agência ainda neste ano.
O mesmo estudo 7️⃣ retoma um dado já divulgado pelo Butantan anteriormente: em betboo boneca única dose, a vacina tem eficácia de 79,6% de proteção 7️⃣ contra a infecção pela dengue. O mesmo imunizante é capaz de promover alta proteção aos pacientes que não tiveram qualquer 7️⃣ contato anterior com a doença ( 73,6%). Entre os que já foram infectados a proteção é ainda maior (89,2%).
— Estamos 7️⃣ nas voltas finais de uma maratona. Nesse trabalho, mostramos os dados sem censura de idades, que vão de 2 anos 7️⃣ a 60 anos incompletos. Os dados agora refletem os dados dos dois primeiros anos de aplicação, o estudo completo chegará 7️⃣ a cinco anos de acompanhamento — afirmou ao betboo boneca, Esper Kállas, diretor do Butantan e pesquisador envolvido no desenvolvimento do 7️⃣ novo imunizante.
Kállas explica que o Instituto planeja realizar o pedido de uso da vacina à Anvisa considerando todo o público 7️⃣ que fez parte da pesquisa. Ou seja, pessoas dos 2 aos 59 anos de idade. O risco da doença, porém, 7️⃣ se mostra menos relevante frente aos adultos jovens, com boas condições de saúde.
— O problema maior está nos extremos de 7️⃣ idade (entre os mais jovens e mais velhos). As outras vacinas aprovadas, porém, tem problemas justamente com essas faixas, principalmente 7️⃣ com as crianças. Os dados que apresentamos são encorajadores, pois mostram que a eficácia nas crianças é muito boa, próxima 7️⃣ aos outros grupos etários. A proteção também se comportou muito bem independente da pessoa ter sido exposta anteriormente ou não.
Jornada 7️⃣ até a proteção
No material apresentado pelo The New England Journal of Medicine, os resultados de eficácia são contabilizados num prazo 7️⃣ a partir de 28 dias após a aplicação da vacina, que é de dose única. O diretor do Butantan, contudo, 7️⃣ explica que para além do desenho no ensaio clínico (e suas particularidades) é possível considerar que a vacina comece a 7️⃣ produzir resposta imune num período anterior a isso.
— Na vacina da Febre Amarela, por exemplo, (também feita com vírus vivo 7️⃣ atenuado) já se considera que há resposta imune a partir de 10 dias, o prazo que a pessoa pode viajar 7️⃣ após receber a aplicação, mesmo que seja para uma zona endêmica. Outra forma de olhar é considerando quando os participantes 7️⃣ do ensaio começam a ter reações da vacina, o que reflete que ele está tendo uma resposta imune vacinal. No 7️⃣ nosso caso, foi por volta dos 9 dias após a aplicação, quando aparecem esses indicativos. É possível ainda indicar isso 7️⃣ na detecção de anticorpos, que dá um prazo parecido com a de febre amarela. É bem rápido.
A pesquisa da vacina 7️⃣ da dengue em betboo boneca andamento no Instituto Butantan remonta, ao menos, o ano de 2009, quandobetboo bonecatecnologia foi licenciada 7️⃣ pelo Instituto Nacional de Saúde Americano (NIH) à instituição paulista. No acerto, o centro de referência norte-americano "cedeu as patentes 7️⃣ e os materiais biológicos referentes às quatro cepas virais que compõem o imunizante, permitindo que ele seja produzido e distribuído 7️⃣ no Brasil", conforme informou o Butantan.
O NIH também foi responsável por desenvolver a fase 1 do desenvolvimento da vacina. O 7️⃣ Butantan também fechou uma parceria com a farmacêutica MSD para acelerar o desenvolvimento do projeto. No editorial da mesma edição 7️⃣ do NEJM, Scott B. Halstead, virologista, ex-diretor do Pediatric Dengue Vaccine Initiative, ligado ao International Vaccine Institute (IVI), defendeu que 7️⃣ os estudos da vacina do Butantan sejam continuados e, inclusive, expandidos. Isso porque há ampla necessidade de uma vacina tetravalente 7️⃣ (capaz de proteger contra os quatro tipos de vírus da dengue), em betboo boneca dose única, como é a do instituto 7️⃣ brasileiro.
(Colaborou Rafael Garcia).
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