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Senado Federal Aprova Projeto de Lei que Regulamenta Pesquisas Científicas com Seres Humanos
Por Vinícius Cassela, criar site de aposta — Brasília
23/04/2024 21h13 🎉 Atualizado 23/04/2024
O Senado Federal aprovou nesta terça-feira (23) um projeto de lei que regulamenta as pesquisas científicas com 🎉 seres humanos. A proposta segue para sanção presidencial.
O texto, que já havia sido aprovado pelo Senado em criar site de aposta 2024 e 🎉 teve que voltar para a apreciação na Casa após ter sido substituído por outro na Câmara dos Deputados, em criar site de aposta 🎉 2024, foi aprovado com pequenos ajustes considerados de redação e, por isso, não precisará retornar para a Câmara dos Deputados.
A 🎉 proposta estabelece uma série de regras gerais para as pesquisas em criar site de aposta seres humanos, como a necessidade de autorização expressa 🎉 do participante para entrar na pesquisa, garantia do anonimato e a privacidade do participante, proibição de remuneração do participante, e 🎉 previsão de indenizações do patrocinador da pesquisa ao participante por eventuais danos causados.
Prazo para análise sanitária ampliado e outras alterações
Além 🎉 disso, o texto cria prazos para a Anvisa emitir pareceres e reduz benefícios para os participantes dos estudos. O projeto 🎉 prevê um prazo de 90 dias para análise sanitária relacionada às petições primárias de ensaios clínicos com seres humanos para 🎉 registro do produto. No entanto, o relator do projeto, senador Dr. Hiran (PL-RR), inseriu o termo "úteis", de modo que 🎉 o prazo será dilatado em, pelo menos, mais 24 dias.
A mesma lógica valerá para os produtos complexos, cujo novo prazo 🎉 será de 120 dias úteis também inserido pelo senador Dr. Hiran. Para produtos importados para realização de pesquisas, a Anvisa 🎉 terá cinco dias para fiscalizar e liberar tais produtos, um ponto polêmico do projeto.
Outra mudança do relator diz respeito à 🎉 possibilidade de conclusão do parecer pelo Comitê de Ética em criar site de aposta Pesquisa (CEP). Na redação final, deixou de existir a 🎉 possibilidade de "aprovação com pendência, quando a decisão for pela necessidade de correção". Além disso, os direitos dos participantes do 🎉 estudo foram alterados, sendo que a proposta restringe o acesso gratuito aos métodos e diagnósticos aprovados pela pesquisa.
| Alterações no Projeto de Lei | Impacto |
|---|---|
| Prazo dilatado 🎉 para análise sanitária | Atraso de até 24 dias para análise sanitária relacionada a ensaios clínicos com seres humanos |
| Novo prazo para produtos 🎉 complexos | Atraso de até 3 meses para análise de produtos complexos |
| Cinco dias para liberar produtos importados | Pressão sobre a Agência Nacional de 🎉 Vigilância Sanitária (Anvisa) para emitir pareceres rápidos |
| Conclusão de parecer pelo CEP | Remoção da possibilidade de "aprovação com pendência" para a emissão 🎉 de pareceres |
| Alterações nos direitos dos participantes | Restrição de acesso gratuito aos métodos e diagnósticos aprovados pela pesquisa |
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