DEA propõe novas regras para medicamentos à base de THC da cannabis nos EUA

A Administração de Controle de Drogas dos 👄 EUA (DEA) propôs novas regras que, se implementadas, fariam com que, pela primeira vez, medicamentos contendo delta-9 THC da planta 👄 de cannabis pudessem ser elegíveis para aprovação pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). As regras movem a 👄 planta de cannabis de uma substância agendada I para uma substância agendada III, alterando significativamente o seu status legal federal 👄 de um narcótico sem "uso médico aceito" para uma medicação regulamentada.

Aproximadamente 4 milhões de americanos já estão usando cannabis medicinal 👄 fazer cadastro na betano estados fazer cadastro na betano que foi legalizada, contrariando leis federais. Dada a grande quantidade de americanos que já têm acesso a 👄 alguma forma de cannabis medicinal, é incerto se as empresas farmacêuticas se beneficiariam de buscar aprovação da FDA para medicamentos 👄 baseados fazer cadastro na betano cannabis.

Desencorajados a investir fazer cadastro na betano cannabis

Igor Grant, diretor do Centro de Pesquisa fazer cadastro na betano Cannabis Medicinal da Universidade da Califórnia, 👄 fazer cadastro na betano San Diego, pensa que a maneira como a legalização ocorreu pode desencorajar as empresas farmacêuticas a investirem fazer cadastro na betano cannabis.

"Os 👄 estados estão muito à frente do governo federal", disse. "Dizendo-o de outra forma, o governo federal está muito para trás 👄 dos estados e da opinião pública."

Jahan Marcu, autor do livro Cannabis Innovations sobre regulamentação de cânhamo e cannabis, concorda e 👄 é "cético fazer cadastro na betano relação à ideia de que haverá uma onda súbita de medicamentos derivados do cânhamo apresentados para aprovação 👄 da FDA após a reclassificação".

Estados que legalizaram o cânhamo permitiram que ele fosse vendido fora do sistema regulatório federal há 👄 muito tempo, o que torna a aprovação da FDA menos necessária. Marcu adicionou que estimativas sugerem que os consumidores já 👄 têm milhões de produtos baseados fazer cadastro na betano cânhamo e cannabis para escolher.

Isso é difícil de competir para as empresas farmacêuticas. Grant 👄 observou que "devido a essa desconexão, pode não ser muito lucrativo para as empresas farmacêuticas entrar nisso, pois estão competindo 👄 com produtos baratos que as pessoas podem obter fazer cadastro na betano dispensários.

"Então, qual é o incentivo financeiro para as grandes farmacêuticas fazer 👄 isso? Não sei. Não sou economista, mas acho que isso pode ser uma consideração aqui."

Algumas empresas farmacêuticas já investiram

Entretanto, algumas 👄 empresas farmacêuticas já investiram dinheiro fazer cadastro na betano explorar a cannabis medicinal. Em 2024, a Pfizer adquiriu a Arena Pharmaceuticals, que se 👄 concentra fazer cadastro na betano parte defazer cadastro na betanopesquisa na cannabis medicinal.

O Dr. Peter Grinspoon, um médico e instrutor do Harvard Medical School 👄 que escreveu Seeing Through the Smoke sobre a cannabis medicinal, diz que "é um pouco como um interessante jogo entre 👄 as empresas farmacêuticas e os defensores da cannabis".

"As empresas farmacêuticas resistiram a cada iniciativa estadual [para a legalização da cannabis], 👄 porque por que as pessoas quereriam crescer algo gratuitamente quando poderiam vender uma droga cara?" ele adicionou.

Um estudo estimou que 👄 a legalização da cannabis já custou às empresas farmacêuticas bilhões de dólares. Uma pesquisa publicada no Journal of the American 👄 Medical Association (JAMA) mostrou que mais da metade dos adultos usando cannabis para gerenciar dor crônica reduziram o uso de 👄 opioides prescritos e drogas de venda livre. No entanto, as empresas ameaçadas pela legalização da cannabis podem perceber que há 👄 apenas uma maneira de competir, diz Grinspoon:

"Agora que a legalização está vencendo o dia, acho que algumas das empresas farmacêuticas 👄 estão investindo fazer cadastro na betano algumas das empresas de cannabis. Se não pode derrotá-los, junte-se a eles. Mesmo com as empresas de 👄 bebidas alcoólicas."

Mas é muito mais caro desenvolver uma droga para aprovação da FDA do que desenvolver uma soda de CBD, 👄 por exemplo.

"Existe um processo, estudos de fase um, dois e três. Isso custa centenas de milhões de dólares", diz Grinspoon.

Um 👄 sucesso já foi alcançado

Apesar desses obstáculos, uma empresa de drogas já teve sucesso.

A Jazz Pharmaceuticals, com sede na Irlanda, desenvolveu 👄 o Epidiolex, uma forma muito pura de CBD aprovada pela FDA para convulsões raras. O CBD já é legalmente federal 👄 devido à Lei da Agricultura de 2024.

Marcu diz que, teoricamente, as empresas farmacêuticas poderiam lucrar mais facilmente com a pesquisa 👄 fazer cadastro na betano cannabis medicinal se pudessem obter a aprovação de drogas fazer cadastro na betano vários países, especialmente aqueles fazer cadastro na betano que o cânhamo é 👄 menos disponível. O Epidiolex é aprovado na UE e na Coreia do Sul, além dos EUA.

Em um email, um porta-voz 👄 da Jazz Pharmaceuticals disse que a empresa está atualmente trabalhando para obter a aprovação do medicamento no Japão e que 👄 está avaliando outras drogas baseadas fazer cadastro na betano cannabinóides não divulgadas.

Se a maioria das empresas farmacêuticas acabar decidindo que simplesmente não é 👄 lucrativo pesquisar a cannabis medicinal, podemos não entender plenamente o potencial medicinal da planta, diz Grinspoon.