DEA propõe novas regras para medicamentos à base de THC da cannabis nos EUA

A Administração de Controle de Drogas dos 9️⃣ EUA (DEA) propôs novas regras que, se implementadas, fariam com que, pela primeira vez, medicamentos contendo delta-9 THC da planta 9️⃣ de cannabis pudessem ser elegíveis para aprovação pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). As regras movem a 9️⃣ planta de cannabis de uma substância agendada I para uma substância agendada III, alterando significativamente o seu status legal federal 9️⃣ de um narcótico sem "uso médico aceito" para uma medicação regulamentada.

Aproximadamente 4 milhões de americanos já estão usando cannabis medicinal 9️⃣ jogo f12 estados jogo f12 que foi legalizada, contrariando leis federais. Dada a grande quantidade de americanos que já têm acesso a 9️⃣ alguma forma de cannabis medicinal, é incerto se as empresas farmacêuticas se beneficiariam de buscar aprovação da FDA para medicamentos 9️⃣ baseados jogo f12 cannabis.

Desencorajados a investir jogo f12 cannabis

Igor Grant, diretor do Centro de Pesquisa jogo f12 Cannabis Medicinal da Universidade da Califórnia, 9️⃣ jogo f12 San Diego, pensa que a maneira como a legalização ocorreu pode desencorajar as empresas farmacêuticas a investirem jogo f12 cannabis.

"Os 9️⃣ estados estão muito à frente do governo federal", disse. "Dizendo-o de outra forma, o governo federal está muito para trás 9️⃣ dos estados e da opinião pública."

Jahan Marcu, autor do livro Cannabis Innovations sobre regulamentação de cânhamo e cannabis, concorda e 9️⃣ é "cético jogo f12 relação à ideia de que haverá uma onda súbita de medicamentos derivados do cânhamo apresentados para aprovação 9️⃣ da FDA após a reclassificação".

Estados que legalizaram o cânhamo permitiram que ele fosse vendido fora do sistema regulatório federal há 9️⃣ muito tempo, o que torna a aprovação da FDA menos necessária. Marcu adicionou que estimativas sugerem que os consumidores já 9️⃣ têm milhões de produtos baseados jogo f12 cânhamo e cannabis para escolher.

Isso é difícil de competir para as empresas farmacêuticas. Grant 9️⃣ observou que "devido a essa desconexão, pode não ser muito lucrativo para as empresas farmacêuticas entrar nisso, pois estão competindo 9️⃣ com produtos baratos que as pessoas podem obter jogo f12 dispensários.

"Então, qual é o incentivo financeiro para as grandes farmacêuticas fazer 9️⃣ isso? Não sei. Não sou economista, mas acho que isso pode ser uma consideração aqui."

Algumas empresas farmacêuticas já investiram

Entretanto, algumas 9️⃣ empresas farmacêuticas já investiram dinheiro jogo f12 explorar a cannabis medicinal. Em 2024, a Pfizer adquiriu a Arena Pharmaceuticals, que se 9️⃣ concentra jogo f12 parte dejogo f12pesquisa na cannabis medicinal.

O Dr. Peter Grinspoon, um médico e instrutor do Harvard Medical School 9️⃣ que escreveu Seeing Through the Smoke sobre a cannabis medicinal, diz que "é um pouco como um interessante jogo entre 9️⃣ as empresas farmacêuticas e os defensores da cannabis".

"As empresas farmacêuticas resistiram a cada iniciativa estadual [para a legalização da cannabis], 9️⃣ porque por que as pessoas quereriam crescer algo gratuitamente quando poderiam vender uma droga cara?" ele adicionou.

Um estudo estimou que 9️⃣ a legalização da cannabis já custou às empresas farmacêuticas bilhões de dólares. Uma pesquisa publicada no Journal of the American 9️⃣ Medical Association (JAMA) mostrou que mais da metade dos adultos usando cannabis para gerenciar dor crônica reduziram o uso de 9️⃣ opioides prescritos e drogas de venda livre. No entanto, as empresas ameaçadas pela legalização da cannabis podem perceber que há 9️⃣ apenas uma maneira de competir, diz Grinspoon:

"Agora que a legalização está vencendo o dia, acho que algumas das empresas farmacêuticas 9️⃣ estão investindo jogo f12 algumas das empresas de cannabis. Se não pode derrotá-los, junte-se a eles. Mesmo com as empresas de 9️⃣ bebidas alcoólicas."

Mas é muito mais caro desenvolver uma droga para aprovação da FDA do que desenvolver uma soda de CBD, 9️⃣ por exemplo.

"Existe um processo, estudos de fase um, dois e três. Isso custa centenas de milhões de dólares", diz Grinspoon.

Um 9️⃣ sucesso já foi alcançado

Apesar desses obstáculos, uma empresa de drogas já teve sucesso.

A Jazz Pharmaceuticals, com sede na Irlanda, desenvolveu 9️⃣ o Epidiolex, uma forma muito pura de CBD aprovada pela FDA para convulsões raras. O CBD já é legalmente federal 9️⃣ devido à Lei da Agricultura de 2024.

Marcu diz que, teoricamente, as empresas farmacêuticas poderiam lucrar mais facilmente com a pesquisa 9️⃣ jogo f12 cannabis medicinal se pudessem obter a aprovação de drogas jogo f12 vários países, especialmente aqueles jogo f12 que o cânhamo é 9️⃣ menos disponível. O Epidiolex é aprovado na UE e na Coreia do Sul, além dos EUA.

Em um email, um porta-voz 9️⃣ da Jazz Pharmaceuticals disse que a empresa está atualmente trabalhando para obter a aprovação do medicamento no Japão e que 9️⃣ está avaliando outras drogas baseadas jogo f12 cannabinóides não divulgadas.

Se a maioria das empresas farmacêuticas acabar decidindo que simplesmente não é 9️⃣ lucrativo pesquisar a cannabis medicinal, podemos não entender plenamente o potencial medicinal da planta, diz Grinspoon.