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A primeira vacina contra a malária recebeu aprovação regulatória site aposta eleicoes 2024.

Não se tornou parte dos programas de vacinação na África 😆 até 2024.

E se tivesse vindo mais rápido?

E se os tiros tivessem chegado?

Há 9 anos?

143.000.

É assim que muitas mortes de crianças 😆 poderiam ter sido evitadas.

Por

Stephanie Nolen

Stephanie Nolen entrevistou mais de 30 cientistas, autoridades da saúde e outros atores-chave no desenvolvimento das 😆 vacinas contra a malária para relatar este artigo.

5 de julho 2024

Enfermeiros de países como Serra Leoa e Camarões estão empacotando 😆 uma nova vacina nos refrigeradores que levam às aldeias para clínicas da imunização: um tiro contra a malária, é das 😆 doenças mais mortais.

Bebês e crianças site aposta eleicoes oito países da região recentemente começaram a receber vacina como parte de suas injeções 😆 rotineira na infância. Sete outros nações africana, aguardam ansiosamentesite aposta eleicoeschegada!

Este é um marco na saúde global.

Mas também é um 😆 conto de advertência sobre o sistema que está mal equipado para entregar ferramentas críticas às pessoas mais necessitadas.

Demorou décadas e 😆 pelo menos um bilhão de dólares para chegar a esse ponto. Mesmo agora, apenas uma fração das crianças cujas vidas 😆 estão site aposta eleicoes risco receberá essa vacina este ano ou no próximo anos (ou mesmo o seguinte).

Já há algum tempo que 😆 ficou claro o mal, mas quase nenhum desses problemas foi resolvido. Isso significa... Que a próxima vacina desesperadamente necessária tem 😆 todas as chances para enfrentar esses mesmos desafios!

Tomemos, por exemplo uma nova vacina para tuberculose que começou ensaios clínicos há 😆 alguns meses. Se funcionar tão bem quanto se esperava poderia salvar pelo menos um milhão de vidas ao ano! Saberemos 😆 até 2028 caso pare as infecções da TB mas seguirá a mesma trajetória e será no mínimo site aposta eleicoes 20% antes 😆 do envio às clínicas;

"As crianças estão recebendo a vacina, e para isso eu sou o homem mais feliz do mundo. 😆 Mas por outro lado não posso evitar ficar consternado com esse atraso indesculpável."

- Dr. Joe Cohen, co-inventor da primeira vacina 😆 contra a malária;

O Exército dos EUA começou a trabalhar site aposta eleicoes uma vacina contra malária na década de 1980, esperando proteger 😆 os soldados implantados nos trópico. Ele se uniu à empresa farmacêutica GlaxoSmithKline e, juntos produziram protótipoes promissorES Mas o exército 😆 perdeu interesse depois alguns anos E isso deixou GSG com um problema...

As pessoas que precisavam desesperadamente da vacina contra a 😆 malária estavam site aposta eleicoes aldeias na África subsaariana, não poderiam pagar por um produto com custo para o desenvolvimento.

A GSK precisava 😆 de um parceiro altruísta. Ele encontrou uma na agência global sem fins lucrativos PATH, e no final dos anos 90 😆 eles tinham a vacina para testar: The Bill & Melinda Gates Foundation colocou mais do que BR R$ 200 milhões 😆 site aposta eleicoes testes

Os ensaios clínicos foram complexos, pois este era um novo tipo de vacina - a primeira contra o parasita 😆 já feita para crianças site aposta eleicoes locais com sistemas limitados. O processo levou mais que uma década

Finalmente, site aposta eleicoes 2014, os resultados 😆 mostraram que esta vacina reduziu casos graves de malária por cerca um terço.

Este foi um resultado bem sucedido, mas não 😆 tanto proteção como os cientistas esperavam ver. Ainda assim a GSK e o PATH planejaram uma instalação de produção para 😆 fazer milhões site aposta eleicoes doses Gavi - organização que adquire vacinas por países com renda baixa ou média – fundos 😆 provenientes dos doadores comprariam essas substâncias!

A Fundação Gates conseguiu seu apoio.

Houve um abalo na divisão da malária, e a liderança 😆 reorientou-se para uma nova meta: eliminar o mal.

A nova equipe de malária disse que a vacina não funcionou bem o 😆 suficiente para justificar despejar milhões mais dólares nela. Seria melhor, disseram eles a esperar por uma injeção ainda maior no 😆 futuro e financiar outras estratégias como modificar geneticamente mosquitos

"Se você passar de muito entusiasmado a pouco entusiasta e for da 😆 Fundação Gates, as pessoas prestam atenção."

Dr. Robert Newman, ex-diretor do Programa Global de Malária (WHO)

A decisão foi conduzida por pesquisadores 😆 que estavam olhando os dados. Eles não levaram site aposta eleicoes consideração o fato de a ideia da vacina, mesmo uma com 😆 eficácia limitada seria tão importante para pais africanos - e governos Africanos – como um exemplo clássico do doadores 😆 paternalista ignorando suas prioridades: mais das 300.000 crianças morreram devido à malária naquele ano!

O anúncio da fundação empurrou a vacina 😆 para o limbo - de maneiras que hoje, segundo ela não previu.

"Em retrospectiva, poderíamos ter nos comunicado mais frequentemente e 😆 com maior clareza sobre nossas decisões para ouvirmos melhor o impacto que elas poderiam causar site aposta eleicoes outras instituições".

Dr. Chris Elias, 😆 presidente de desenvolvimento global da Fundação Bill & Melinda Gates;

A GSK e a PATH tentaram empurrar o vacina para frente. 😆 O grupo apresentou um dossiê de 250 mil páginas à Agência Europeia do Medicamento, que pode aprovar produtos não relevantes 😆 na Europa mas sim benéficos humanitários; site aposta eleicoes 2024, disse-se ser seguro (com algumas questões queria continuar estudando), enquanto os parceiros 😆 financeiros começaram procurar novos sócios da empresa substituindo Gates por outros países como:

Depois veio um segundo choque.

A Organização Mundial de 😆 Saúde avalia novas vacinas para decidir o que é seguro e bem feito, assim os países sabem como encomendar.

A vacina 😆 contra a malária precisava desse sinal de desligamento e, como o órgão europeu que regulamentava rigorosamente havia aprovado essa medida 😆 na Europa (a OMS também faria isso rapidamente).

Dois grupos se reuniram para considerar a vacina da OMS: um comitê consultivo 😆 externo que avalia vacinas e uma comissão de especialistas site aposta eleicoes malária.

Os especialistas site aposta eleicoes malária, que tinham visto enfermarias de hospitais 😆 africanos cheias das crianças morrendo da doença disse: "Sim.

Mas os especialistas site aposta eleicoes vacinas disseram: Não.

Eles argumentaram que um pequeno aumento 😆 nos casos de meningite site aposta eleicoes crianças com a vacina não tinha sido suficientemente explicado. Se esta questão da pequena chance 😆 se revelar ser realmente problema, isso poderia minar o nível dos pais africanos nas vacinas infantis e as consequências catastróficas 😆 para os jovens são desastrosamente negativas!

Segundo, temiam que os países pudessem ter dificuldades para entregar a vacina. Ela veio site aposta eleicoes 😆 quatro doses e nenhuma foi entregue nos horários habituais de imunização infantil; A última dose chegou um ano depois da 😆 terceira vez sem ela o medicamento oferecia pouca proteção!

No final, houve um compromisso: a Organização Mundial do Comércio (OMS) 😆 anunciou o que chamou de implementação piloto no Quênia e site aposta eleicoes Gana.

"Acho que era a coisa certa. Significava um atraso, 😆 o qual foi lamentável mas todos sabiam de uma grande implantação e deviam estar prontos para isso? Eles agiram site aposta eleicoes 😆 conformidade com as regras da GSK?"

- Dr. Pedro Alonso, ex-diretor do Programa Global de Malária da OMS;

Quando a GSK ouviu 😆 que, site aposta eleicoes vez de enviar triunfalmente vacinas contra malária para África seria necessário colocar uma vacina através da avaliação 😆 do vírus.

"Todos os planos de fabricação que a GSK tinha colocado site aposta eleicoes prática foram invadidas. Eles pararam o fabrico porque 😆 não queriam continuar assumindo risco da manutenção das instalações durante vários anos, com enormes despesas por uma vacina e nunca 😆 tinham certeza se iria ver luz do dia."

- Dr. Ashley Birkett, ex-diretora da Iniciativa de Vacina contra a Malária PATH;

Dois 😆 anos depois, a OMS tinha juntado o financiamento. GSK reiniciou uma pequena linha de produção para fazer bastante da vacina 😆 do estudo

Na Gavi, no entanto s membros do conselho que representam a África estavam exigindo respostas.

Quando a África iria receber 😆 uma vacina contra malária?

Gavi virou-se para MedAccess, uma organização que fornece financiamentos a fim de reduzir o risco financeiro das 😆 empresas privadas trabalhando site aposta eleicoes produtos médicos destinados às nações com baixos rendimentos. Com apoio da Mediacces 'Gavis ofereceu um acordo 😆 visando proteger GSK do perigo financeira dizendo: "Em essência vamos financiar você" e se não for aprovada vacina nós cobriremos 😆 as perdas."

A GSK concordou e manteve a linha de produção aberta.

No final, a notícia foi boa. Os dados do piloto 😆 não mostraram risco de segurança e o WHOO aprovou uma vacina para Gavi comprar site aposta eleicoes massa ou enviar à África 😆 - era dezembro 2024!

Mas a GSK disse à Gavi que, depois de toda agonia da aprovação vencedora? ela poderia produzir 😆 apenas 12 milhões doses por ano - dezenas dos milhares menos doque os países ansiosos esperavam.

Muitas pessoas no mundo das 😆 vacinas acreditam que a questão foi o produto químico usado para aumentar as forças da resposta imune de vacinações, algo 😆 chamado adjuvante. Foi feito com cascas chilena e provou ser uma substância mais valiosa já produzida pela empresa /p>

Quando a 😆 GSK disse que seria limitada site aposta eleicoes quanto desite aposta eleicoesvacina contra malária faria, colaboradores irritados da OMS e outras agências 😆 sugeriram isso porque o grupo estava mantendo grande parte do adjuvante para produtos mais lucrativos como seu shingles (Shinger), uma 😆 versão vendida por USR$ 350 cada.

A GSK diz que o adjuvante não é a restrição, mas sim uma fábrica de 😆 50 anos e simplesmente sem poder fazer mais doque essas 12 milhões doses no momento.A empresa afirma expandir para três 😆 milhão adicionais por ano com início site aposta eleicoes 2026

"O adjuvante não é o problema."

- Dr. Thomas Breuer, chefe de saúde global 😆 da GSK;

A empresa licenciou a vacina para Bharat Biotech, uma fabricante de medicamentos na India e está compartilhando tecnologia pra 😆 produzi-la. Mas esse processo é complexo; levará pelo menos cinco anos até que o Bharat esteja fazendosite aposta eleicoesprópria vacinação 😆 - enquanto isso GSK atualizará suas instalações no final deste ano site aposta eleicoes Bélgica – depois fará cerca 15 milhões doses 😆 por Ano antes do início da administração dos serviços financeiros pela companhia aérea (Bhraat).

Mas até o final de 2025, haverá 😆 doses suficientes para apenas 4,5 milhões crianças isso pode significar que muitas mais podem adoecer e morrer.

Excepto: há uma 😆 segunda vacina.

Enquanto este processo prolongado estava se desenrolando, uma segunda vacina contra a malária foi realizada através de ensaios clínicos 😆 e desenvolvida por pesquisadores da Universidade site aposta eleicoes Oxford que enfrentaram o desafio financeiro familiar.

Em 2024, o Instituto Sérum da ndia 😆 (Seruum Institute of India), maior fabricante de vacinas do mundo e que investiu dinheiro para mover a vacina através dum 😆 dispendioso ensaio clínico Fase 3. Mas ainda havia uma questão sobre produção: custaria milhões site aposta eleicoes dólares começarmos com as grandes 😆 quantidades produzindo esta mesma droga. A empresa não tinha garantia quando ou mesmo se seria capaz disso vender-se; por outro 😆 lado...

A equipe de Oxford apresentou seus dados dos ensaios clínicos para aprovação ao WHOO na época site aposta eleicoes que a vacina 😆 GSK finalmente limpou o último obstáculo. Como as duas vacinas são baseadas essencialmente no mesmo conhecimento, esta se move muito 😆 mais rapidamente através do processo ”.

E o Instituto do Soro apostou grande.

"Nós decidimos apenas ir site aposta eleicoes frente e fazer 25 😆 milhões."

- Adar Poonawalla, diretor executivo do Instituto Sérum da ndia.

Essas doses foram feitas a tempo de serem enviadas site aposta eleicoes 2024, 😆 e o Instituto do Soro diz que tem capacidade para fazer 100 milhões por ano.

Mesmo assim, mais de uma década 😆 depois que foi provado a vacina poderia proteger as crianças da malária apenas um fracção das Crianças site aposta eleicoes risco vai 😆 ter o tiro este ano ou no próximo. Gavi irá enviar cerca 11 milhões doses neste anos A organização diz 😆 isso é tanto quanto os países implantá-lo pode lidar agora mesmo!

A Policy Cures Research, uma organização sem fins lucrativos que 😆 estuda o investimento global site aposta eleicoes pesquisa de saúde calculou a hipótese da vacina GSK ter se movido pelo sistema 😆 tão rapidamente quanto ocorreu com as vacinas Oxford-Serum e 590 mil crianças já poderiam ser evitadas.

É um debate instável entre 😆 especialistas, se o estudo piloto da OMS valia os anos que acrescentou - era melhor errar do lado de cautela 😆 porque as apostas eram tão altas para a saúde das crianças ou jogar considerando-se essa escala?

Quando a OMS decidiu sobre 😆 esse atraso, parecia que o mundo poderia estar ganhando na luta contra malária. O senso de urgência site aposta eleicoes busca por 😆 novas ferramentas foi menor do Que é hoje quando as mortes pela doença estão subindo E nos Covid-19 era os 😆 reguladores são mais confortáveis com aprovação para vacinas da emergência como eram há uma década atrás!

As vacinas contra a malária 😆 que temos agora não serão as últimas. Existem 65 novas candidatas à vacinação no pipeline de desenvolvimento, todas elas enfrentarão 😆 essa questão sobre como levantar fundos para produção antes mesmo do conhecimento deles funcionarem!

Algumas das lições da experiência de malária 😆 foram aplicadas à vacina contra a tuberculose, mas é feita com o mesmo adjuvante GSK e as principais questões sobre 😆 fornecimento permanecem sem solução.

Se a nova vacina contra tuberculose se mostrar eficaz, ela chegará às pessoas que precisam dela mais 😆 rapidamente?

Ainda não existe um sistema que resolva o problema fundamental de como pagar pela produção site aposta eleicoes risco da ferramenta, uma 😆 importante para a saúde dos milhões e milhares das pessoas sem condições financeiras. Todo trabalho sobre vacina contra tuberculose está 😆 sendo financiado por filantropias --que definem suas próprias agenda não pelos países necessitados dessa vacinação!

"Teremos questões científicas que podem nos 😆 sustentar: Você precisa saber, talvez precisemos cavalgar isso por mais tempo do nosso pensamento de desejos. Quem vai pagar e 😆 quanto?"

- Aurélia Nguyen, diretora de programa da Gavi.

Produção Antonio de Luca

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