DEA propõe novas regras para medicamentos à base de THC da cannabis nos EUA

A Administração de Controle de Drogas dos 1️⃣ EUA (DEA) propôs novas regras que, se implementadas, fariam com que, pela primeira vez, medicamentos contendo delta-9 THC da planta 1️⃣ de cannabis pudessem ser elegíveis para aprovação pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). As regras movem a 1️⃣ planta de cannabis de uma substância agendada I para uma substância agendada III, alterando significativamente o seu status legal federal 1️⃣ de um narcótico sem "uso médico aceito" para uma medicação regulamentada.

Aproximadamente 4 milhões de americanos já estão usando cannabis medicinal 1️⃣ sportingbet e confiavel estados sportingbet e confiavel que foi legalizada, contrariando leis federais. Dada a grande quantidade de americanos que já têm acesso a 1️⃣ alguma forma de cannabis medicinal, é incerto se as empresas farmacêuticas se beneficiariam de buscar aprovação da FDA para medicamentos 1️⃣ baseados sportingbet e confiavel cannabis.

Desencorajados a investir sportingbet e confiavel cannabis

Igor Grant, diretor do Centro de Pesquisa sportingbet e confiavel Cannabis Medicinal da Universidade da Califórnia, 1️⃣ sportingbet e confiavel San Diego, pensa que a maneira como a legalização ocorreu pode desencorajar as empresas farmacêuticas a investirem sportingbet e confiavel cannabis.

"Os 1️⃣ estados estão muito à frente do governo federal", disse. "Dizendo-o de outra forma, o governo federal está muito para trás 1️⃣ dos estados e da opinião pública."

Jahan Marcu, autor do livro Cannabis Innovations sobre regulamentação de cânhamo e cannabis, concorda e 1️⃣ é "cético sportingbet e confiavel relação à ideia de que haverá uma onda súbita de medicamentos derivados do cânhamo apresentados para aprovação 1️⃣ da FDA após a reclassificação".

Estados que legalizaram o cânhamo permitiram que ele fosse vendido fora do sistema regulatório federal há 1️⃣ muito tempo, o que torna a aprovação da FDA menos necessária. Marcu adicionou que estimativas sugerem que os consumidores já 1️⃣ têm milhões de produtos baseados sportingbet e confiavel cânhamo e cannabis para escolher.

Isso é difícil de competir para as empresas farmacêuticas. Grant 1️⃣ observou que "devido a essa desconexão, pode não ser muito lucrativo para as empresas farmacêuticas entrar nisso, pois estão competindo 1️⃣ com produtos baratos que as pessoas podem obter sportingbet e confiavel dispensários.

"Então, qual é o incentivo financeiro para as grandes farmacêuticas fazer 1️⃣ isso? Não sei. Não sou economista, mas acho que isso pode ser uma consideração aqui."

Algumas empresas farmacêuticas já investiram

Entretanto, algumas 1️⃣ empresas farmacêuticas já investiram dinheiro sportingbet e confiavel explorar a cannabis medicinal. Em 2024, a Pfizer adquiriu a Arena Pharmaceuticals, que se 1️⃣ concentra sportingbet e confiavel parte desportingbet e confiavelpesquisa na cannabis medicinal.

O Dr. Peter Grinspoon, um médico e instrutor do Harvard Medical School 1️⃣ que escreveu Seeing Through the Smoke sobre a cannabis medicinal, diz que "é um pouco como um interessante jogo entre 1️⃣ as empresas farmacêuticas e os defensores da cannabis".

"As empresas farmacêuticas resistiram a cada iniciativa estadual [para a legalização da cannabis], 1️⃣ porque por que as pessoas quereriam crescer algo gratuitamente quando poderiam vender uma droga cara?" ele adicionou.

Um estudo estimou que 1️⃣ a legalização da cannabis já custou às empresas farmacêuticas bilhões de dólares. Uma pesquisa publicada no Journal of the American 1️⃣ Medical Association (JAMA) mostrou que mais da metade dos adultos usando cannabis para gerenciar dor crônica reduziram o uso de 1️⃣ opioides prescritos e drogas de venda livre. No entanto, as empresas ameaçadas pela legalização da cannabis podem perceber que há 1️⃣ apenas uma maneira de competir, diz Grinspoon:

"Agora que a legalização está vencendo o dia, acho que algumas das empresas farmacêuticas 1️⃣ estão investindo sportingbet e confiavel algumas das empresas de cannabis. Se não pode derrotá-los, junte-se a eles. Mesmo com as empresas de 1️⃣ bebidas alcoólicas."

Mas é muito mais caro desenvolver uma droga para aprovação da FDA do que desenvolver uma soda de CBD, 1️⃣ por exemplo.

"Existe um processo, estudos de fase um, dois e três. Isso custa centenas de milhões de dólares", diz Grinspoon.

Um 1️⃣ sucesso já foi alcançado

Apesar desses obstáculos, uma empresa de drogas já teve sucesso.

A Jazz Pharmaceuticals, com sede na Irlanda, desenvolveu 1️⃣ o Epidiolex, uma forma muito pura de CBD aprovada pela FDA para convulsões raras. O CBD já é legalmente federal 1️⃣ devido à Lei da Agricultura de 2024.

Marcu diz que, teoricamente, as empresas farmacêuticas poderiam lucrar mais facilmente com a pesquisa 1️⃣ sportingbet e confiavel cannabis medicinal se pudessem obter a aprovação de drogas sportingbet e confiavel vários países, especialmente aqueles sportingbet e confiavel que o cânhamo é 1️⃣ menos disponível. O Epidiolex é aprovado na UE e na Coreia do Sul, além dos EUA.

Em um email, um porta-voz 1️⃣ da Jazz Pharmaceuticals disse que a empresa está atualmente trabalhando para obter a aprovação do medicamento no Japão e que 1️⃣ está avaliando outras drogas baseadas sportingbet e confiavel cannabinóides não divulgadas.

Se a maioria das empresas farmacêuticas acabar decidindo que simplesmente não é 1️⃣ lucrativo pesquisar a cannabis medicinal, podemos não entender plenamente o potencial medicinal da planta, diz Grinspoon.