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A Administração de Combate à Droga dos EUA propôs novas regras que significam, pela primeira vez medicamentos contendo delta-9 👌 THC da planta cannabis poderia ser elegível para aprovação pelo Food and Drug Administration (FDA) nos Estados Unidos. As normas 👌 se promulgadas mudariam a maconha do cronograma I ao calendário III substância; portanto seu status legal federal passaria drasticamente um 👌 narcótico com "nenhum uso médico aceito" luva n1 beta uma medicação regulamentada
Quase 4 milhões de americanos já estão usando cannabis medicinal luva n1 beta 👌 estados onde foi legalizada, contradizendo leis federais. Dado que tantos norte-americanos têm acesso a alguma forma da maconha médica 👌 não está claro se as empresas farmacêuticas beneficiariam com o pedido do FDA para aprovação das drogas à base dela
Igor 👌 Grant, diretor do Centro de Pesquisa luva n1 beta Cannabis Medicinal da Universidade Califórnia (EUA), acredita que a forma como ocorreu o 👌 processo legal pode desencorajar as empresas farmacêuticas dos investimentos na cannabis.
"Os estados têm estado muito à frente do governo federal", 👌 disse ele. “Colocando de outra forma, o Governo Federal tem ficado bem atrás dos Estados e da opinião pública”.
Jahan Marcu, 👌 que escreveu o livro Cannabis Innovations
A regulamentação do cânhamo e da cannabis, concorda com a ideia de que haverá uma 👌 onda repentina das drogas derivadas dela submetidas à aprovação pela FDA após o reescalonamento. ”
Os Estados que legalizaram a cannabis 👌 têm permitidoluva n1 betavenda fora do sistema regulatório federal há muito tempo, tornando menos necessária aprovação da FDA. Marcu acrescentou 👌 ainda mais estimativas sugerem consumidores já tem milhões de produtos à base para escolher cânhamo e maconha ”.
Grant observa que 👌 "devido a essa desconexão, pode não ser muito lucrativo para as empresas farmacêuticaes entrar nisso porque elas estão competindo com 👌 produtos baratos.
"Então, qual é o incentivo financeiro para a grande indústria farmacêutica fazer isso? Não sei. Eu não sou economista 👌 mas acho que pode ser uma consideração aqui."
Por outro lado, algumas empresas farmacêuticas já investiram dólares para explorar a cannabis 👌 medicinal. Em 2024 Pfizer adquiriu Arena Pharmaceutical que concentra parte deluva n1 betapesquisa sobre maconha médica
Peter Grinspoon, médico e 👌 instrutor da Harvard Medical School que escreveu Seeing Through the Smoke on medical cannabis (Ver através do fumo sobre a 👌 maconha medicinal), diz: “É uma espécie de dança interessante entre as empresas farmacêuticas.
“As empresas farmacêuticas resistiram a todas as iniciativas 👌 estatais [para legalização da cannabis], porque por que elas querem pessoas para cultivar algo de graça quando eles poderiam estar 👌 vendendo-lhes uma droga cara?”
Um estudo estimou que a legalização da cannabis já custou bilhões de dólares às empresas farmacêuticas. Uma 👌 pesquisa publicada no Journal of the American Medical Association (Jama) mostrou, mais do metade dos adultos usando maconha para controlar 👌 dores crônicas reduziu o uso deles com prescrição e medicamentos sem receita médica drogas vendidos sob venda; ainda assim 👌 as companhias ameaçadas pela legalização podem perceber apenas uma maneira competir”, diz Grinspoon: “Agora essa legalidade é meio ganhar os 👌 dias”.
Mas é muito mais caro desenvolver um medicamento para aprovação da FDA do que criar uma soda CBD, por exemplo.
"Há 👌 todo um processo, fase 1 e 2 estudos de Fase 3. Custa centenas dos milhões", diz Grinspoon
Normalmente, as empresas farmacêuticas 👌 precisam primeiro provar que uma droga é promissora com testes luva n1 beta animais e depois fazer várias fases de estudos maiores 👌 ou grupos cada vez maior pessoas. vezes milhares A qualquer momento neste processo a medicação pode ser insuficientemente segura 👌 para nunca chegar ao mercado Um estudo recente estimou o custo quase um bilhão dólares trazerem novos medicamentos no Mercado 👌 se você contabilizar os custos dos ensaios fracassadoS bem como aqueles sucessores
Apesar desses obstáculos, uma empresa farmacêutica já teve sucesso.
A 👌 Jazz Pharmaceuticals, com sede na Irlanda desenvolveu o Epidiolex uma forma muito pura de CBD que é autorizada pela 👌 FDA para convulsões raras. Ao contrário do delta-9 THC (TAN), a CDB já está legalizada federalmente por causa da Farm 👌 Bill 2024.
Marcu diz que, teoricamente as empresas farmacêuticas poderiam lucrar mais facilmente com a pesquisa médica de cannabis se pudessem 👌 obter medicamentos aprovados luva n1 beta vários países. Especialmente aqueles onde o uso da maconha é menos prontamente disponível e Epidiolex está 👌 aprovado na UE ou Coreia do Sul assim como nos EUA Em um email uma porta-voz Jazz Pharmaceutical disse à 👌 imprensa americana (EUA)
Se a maioria das empresas farmacêuticas decidir que não é lucrativo pesquisar cannabis medicinal, talvez nunca entendamos completamente 👌 o potencial médico da planta.
O processo de aprovação da FDA ajuda os pesquisadores a refinar medicamentos e torná-los mais eficazes, 👌 ele disse: "Existem diferentes doses que são melhores para populações distintas? A tintura funciona melhor luva n1 beta algumas pessoas?" Será um 👌 inalador ou adesivo na pele Ou supositório funcionam Melhor Para Algumas condições?” Formulações precisas dos canabinóides também podem ter efeitos 👌 não podemos prever. Ele continuou “Imagine se pudéssemos aprimorar isso com as empresas do tipo designer”.
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