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Por Roberto Peixoto, apuestas deportivas
10/06/2024 20h11 Atualizado 10/06/2024
Droga experimental mostrou avanços contra Alzheimer — 
: Reprodução/TV Globo
Um ☀️ grupo de consultores da FDA, a Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos, votou por unanimidade nesta segunda-feira (10) ☀️ a favor dos dados de eficácia do donanemab, um medicamento que retardou a progressão do Alzheimer em apuestas deportivas 60% para ☀️ pacientes nos estágios iniciais da doença.
O comitê também afirmou que os benefícios do medicamento superam os possíveis riscos para pacientes ☀️ nesses estágios iniciais.
A votação abre caminho para uma decisão final da FDA sobre o tratamento, que inicialmente era esperada para ☀️ o início deste ano, antes de a agência convocar a reunião para que seu painel independente de especialistas pudesse opinar.
A ☀️ FDA, porém, não é obrigada a seguir o conselho do grupo de especialistas, mas é o que geralmente acontece.
Resultados sobre ☀️ a eficácia da droga da gigante farmacêutica Eli Lilly foram publicados no ano passado na revista científica Jama (Journal of ☀️ the American Medical Association).
As descobertas ressaltam que "a detecção e o diagnóstico precoces podem realmente mudar a trajetória dessa doença", ☀️ disse à época Anne White, presidente de neurociência da Lilly.
👉 O que é o donanemab? É um anticorpo projetado para ☀️ eliminar uma substância chamada beta-amilóide. A amilóide se acumula nos espaços entre as células cerebrais, formando placas que são características ☀️ da doença de Alzheimer.
Sede da Food and Drug Administration (FDA), agência que regula medicamentos nos Estados Unidos, em apuestas deportivas White ☀️ Oak, no estado norte-americano de Maryland. — 
: REUTERS/Andrew Kelly/File Photo
Números do estudo:
🔬 O ensaio clínico incluiu 1.736 pacientes com ☀️ Alzheimer leve, de 60 a 85 anos. A droga experimental retardou a progressão do Alzheimer em apuestas deportivas 60% nesses casos.🧪 ☀️ Os resultados foram menos robustos em apuestas deportivas pacientes mais velhos e pacientes com níveis mais avançados da doença. 🧠 O ☀️ inchaço cerebral foi um efeito colateral comum em apuestas deportivas até um terço dos pacientes. Para a maioria, foi resolvido sem ☀️ causar sintomas — mas três voluntários morreram devido ao inchaço. 🧫 Metade dos pacientes conseguiu interromper o tratamento após um ☀️ ano, porque havia eliminado depósitos cerebrais suficientes.📉 Os participantes tratados com donanemab também tiveram um risco 39% menor de progredir ☀️ para o próximo estágio clínico da doença durante o estudo de 18 meses.
Abaixo, veja mais detalhes sobre o estudo:
Efeitos colaterais
- ☀️ Inchaço cerebral: O estudo mostrou que o inchaço cerebral, um efeito colateral conhecido de drogas como donanemab, ocorreu em apuestas deportivas ☀️ mais de 40% dos pacientes com predisposição genética para desenvolver a doença de Alzheimer.
A empresa havia relatado anteriormente que 24% ☀️ do grupo geral de tratamento com donanemab apresentava inchaço cerebral.
- Hemorragia cerebral: ocorreu em apuestas deportivas 31% do grupo donanemab e ☀️ cerca de 14% do grupo placebo.
👉 As mortes de três pacientes do estudo estavam ligadas ao tratamento, relataram os pesquisadores.
"Esses ☀️ efeitos colaterais não devem ser menosprezados, mas a maioria dos casos foi controlada por monitoramento com ressonância magnética (MRI) ou ☀️ interrupção do medicamento", disse a investigadora do estudo, Liana Apostolova, professora de pesquisa da doença de Alzheimer na Escola de ☀️ Medicina da Universidade de Indiana.
Os médicos provavelmente usarão "uma triagem de segurança de ressonância magnética muito rigorosa enquanto tratamos esses ☀️ pacientes", disse ela.
Tratamento
A farmacêutica disse que o efeito do tratamento com donanemab continuou a aumentar em apuestas deportivas relação ao placebo ☀️ ao longo do teste de 18 meses, mesmo para os participantes que foram retirados do medicamento depois que seus níveis ☀️ de depósitos amiloides caíram significativamente.
"No final do estudo, o paciente médio estava sem medicamento por sete meses e ainda assim ☀️ continuou a se beneficiar", disse White.
Ela disse que as descobertas apoiam a ideia de que o donanemab pode ser interrompido ☀️ assim que o amiloide for eliminado do cérebro.
A empresa disse em apuestas deportivas maio de 2024 que o estudo atingiu todos ☀️ os seus objetivos, mostrando que o donanemab retardou o declínio cognitivo em apuestas deportivas 29% em apuestas deportivas comparação com um placebo ☀️ em apuestas deportivas 1.182 pessoas com comprometimento cognitivo leve ou demência leve cujos cérebros tinham depósitos de duas proteínas-chave do Alzheimer, ☀️ beta-amiloide e tau.
Para pacientes com tau alta, donanemab mostrou retardar a progressão da doença em apuestas deportivas cerca de 17%, enquanto ☀️ o benefício foi de 35% para aqueles com níveis de tau baixos a intermediários.
Os resultados completos do estudo foram apresentados ☀️ na Conferência Internacional da Associação de Alzheimer em apuestas deportivas Amsterdã e publicados no JAMA.
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