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A primeira vacina contra a malária recebeu aprovação regulatória site de aposta copa do mundo 2024 2024.
Não se tornou parte dos programas de vacinação na África ♣️ até 2024.
E se tivesse vindo mais rápido?
E se os tiros tivessem chegado?
Há 9 anos?
143.000.
É assim que muitas mortes de crianças ♣️ poderiam ter sido evitadas.
Por
Stephanie Nolen
Stephanie Nolen entrevistou mais de 30 cientistas, autoridades da saúde e outros atores-chave no desenvolvimento das ♣️ vacinas contra a malária para relatar este artigo.
5 de julho 2024
Enfermeiros de países como Serra Leoa e Camarões estão empacotando ♣️ uma nova vacina nos refrigeradores que levam às aldeias para clínicas da imunização: um tiro contra a malária, é das ♣️ doenças mais mortais.
Bebês e crianças site de aposta copa do mundo 2024 oito países da região recentemente começaram a receber vacina como parte de suas injeções ♣️ rotineira na infância. Sete outros nações africana, aguardam ansiosamentesite de aposta copa do mundo 2024chegada!
Este é um marco na saúde global.
Mas também é um ♣️ conto de advertência sobre o sistema que está mal equipado para entregar ferramentas críticas às pessoas mais necessitadas.
Demorou décadas e ♣️ pelo menos um bilhão de dólares para chegar a esse ponto. Mesmo agora, apenas uma fração das crianças cujas vidas ♣️ estão site de aposta copa do mundo 2024 risco receberá essa vacina este ano ou no próximo anos (ou mesmo o seguinte).
Já há algum tempo que ♣️ ficou claro o mal, mas quase nenhum desses problemas foi resolvido. Isso significa... Que a próxima vacina desesperadamente necessária tem ♣️ todas as chances para enfrentar esses mesmos desafios!
Tomemos, por exemplo uma nova vacina para tuberculose que começou ensaios clínicos há ♣️ alguns meses. Se funcionar tão bem quanto se esperava poderia salvar pelo menos um milhão de vidas ao ano! Saberemos ♣️ até 2028 caso pare as infecções da TB mas seguirá a mesma trajetória e será no mínimo site de aposta copa do mundo 2024 20% antes ♣️ do envio às clínicas;
"As crianças estão recebendo a vacina, e para isso eu sou o homem mais feliz do mundo. ♣️ Mas por outro lado não posso evitar ficar consternado com esse atraso indesculpável."
- Dr. Joe Cohen, co-inventor da primeira vacina ♣️ contra a malária;
O Exército dos EUA começou a trabalhar site de aposta copa do mundo 2024 uma vacina contra malária na década de 1980, esperando proteger ♣️ os soldados implantados nos trópico. Ele se uniu à empresa farmacêutica GlaxoSmithKline e, juntos produziram protótipoes promissorES Mas o exército ♣️ perdeu interesse depois alguns anos E isso deixou GSG com um problema...
As pessoas que precisavam desesperadamente da vacina contra a ♣️ malária estavam site de aposta copa do mundo 2024 aldeias na África subsaariana, não poderiam pagar por um produto com custo para o desenvolvimento.
A GSK precisava ♣️ de um parceiro altruísta. Ele encontrou uma na agência global sem fins lucrativos PATH, e no final dos anos 90 ♣️ eles tinham a vacina para testar: The Bill & Melinda Gates Foundation colocou mais do que BR R$ 200 milhões ♣️ site de aposta copa do mundo 2024 testes
Os ensaios clínicos foram complexos, pois este era um novo tipo de vacina - a primeira contra o parasita ♣️ já feita para crianças site de aposta copa do mundo 2024 locais com sistemas limitados. O processo levou mais que uma década
Finalmente, site de aposta copa do mundo 2024 2014, os resultados ♣️ mostraram que esta vacina reduziu casos graves de malária por cerca um terço.
Este foi um resultado bem sucedido, mas não ♣️ tanto proteção como os cientistas esperavam ver. Ainda assim a GSK e o PATH planejaram uma instalação de produção para ♣️ fazer milhões site de aposta copa do mundo 2024 doses Gavi - organização que adquire vacinas por países com renda baixa ou média – fundos ♣️ provenientes dos doadores comprariam essas substâncias!
A Fundação Gates conseguiu seu apoio.
Houve um abalo na divisão da malária, e a liderança ♣️ reorientou-se para uma nova meta: eliminar o mal.
A nova equipe de malária disse que a vacina não funcionou bem o ♣️ suficiente para justificar despejar milhões mais dólares nela. Seria melhor, disseram eles a esperar por uma injeção ainda maior no ♣️ futuro e financiar outras estratégias como modificar geneticamente mosquitos
"Se você passar de muito entusiasmado a pouco entusiasta e for da ♣️ Fundação Gates, as pessoas prestam atenção."
Dr. Robert Newman, ex-diretor do Programa Global de Malária (WHO)
A decisão foi conduzida por pesquisadores ♣️ que estavam olhando os dados. Eles não levaram site de aposta copa do mundo 2024 consideração o fato de a ideia da vacina, mesmo uma com ♣️ eficácia limitada seria tão importante para pais africanos - e governos Africanos – como um exemplo clássico do doadores ♣️ paternalista ignorando suas prioridades: mais das 300.000 crianças morreram devido à malária naquele ano!
O anúncio da fundação empurrou a vacina ♣️ para o limbo - de maneiras que hoje, segundo ela não previu.
"Em retrospectiva, poderíamos ter nos comunicado mais frequentemente e ♣️ com maior clareza sobre nossas decisões para ouvirmos melhor o impacto que elas poderiam causar site de aposta copa do mundo 2024 outras instituições".
Dr. Chris Elias, ♣️ presidente de desenvolvimento global da Fundação Bill & Melinda Gates;
A GSK e a PATH tentaram empurrar o vacina para frente. ♣️ O grupo apresentou um dossiê de 250 mil páginas à Agência Europeia do Medicamento, que pode aprovar produtos não relevantes ♣️ na Europa mas sim benéficos humanitários; site de aposta copa do mundo 2024 2024, disse-se ser seguro (com algumas questões queria continuar estudando), enquanto os parceiros ♣️ financeiros começaram procurar novos sócios da empresa substituindo Gates por outros países como:
Depois veio um segundo choque.
A Organização Mundial de ♣️ Saúde avalia novas vacinas para decidir o que é seguro e bem feito, assim os países sabem como encomendar.
A vacina ♣️ contra a malária precisava desse sinal de desligamento e, como o órgão europeu que regulamentava rigorosamente havia aprovado essa medida ♣️ na Europa (a OMS também faria isso rapidamente).
Dois grupos se reuniram para considerar a vacina da OMS: um comitê consultivo ♣️ externo que avalia vacinas e uma comissão de especialistas site de aposta copa do mundo 2024 malária.
Os especialistas site de aposta copa do mundo 2024 malária, que tinham visto enfermarias de hospitais ♣️ africanos cheias das crianças morrendo da doença disse: "Sim.
Mas os especialistas site de aposta copa do mundo 2024 vacinas disseram: Não.
Eles argumentaram que um pequeno aumento ♣️ nos casos de meningite site de aposta copa do mundo 2024 crianças com a vacina não tinha sido suficientemente explicado. Se esta questão da pequena chance ♣️ se revelar ser realmente problema, isso poderia minar o nível dos pais africanos nas vacinas infantis e as consequências catastróficas ♣️ para os jovens são desastrosamente negativas!
Segundo, temiam que os países pudessem ter dificuldades para entregar a vacina. Ela veio site de aposta copa do mundo 2024 ♣️ quatro doses e nenhuma foi entregue nos horários habituais de imunização infantil; A última dose chegou um ano depois da ♣️ terceira vez sem ela o medicamento oferecia pouca proteção!
No final, houve um compromisso: a Organização Mundial do Comércio (OMS) ♣️ anunciou o que chamou de implementação piloto no Quênia e site de aposta copa do mundo 2024 Gana.
"Acho que era a coisa certa. Significava um atraso, ♣️ o qual foi lamentável mas todos sabiam de uma grande implantação e deviam estar prontos para isso? Eles agiram site de aposta copa do mundo 2024 ♣️ conformidade com as regras da GSK?"
- Dr. Pedro Alonso, ex-diretor do Programa Global de Malária da OMS;
Quando a GSK ouviu ♣️ que, site de aposta copa do mundo 2024 vez de enviar triunfalmente vacinas contra malária para África seria necessário colocar uma vacina através da avaliação ♣️ do vírus.
"Todos os planos de fabricação que a GSK tinha colocado site de aposta copa do mundo 2024 prática foram invadidas. Eles pararam o fabrico porque ♣️ não queriam continuar assumindo risco da manutenção das instalações durante vários anos, com enormes despesas por uma vacina e nunca ♣️ tinham certeza se iria ver luz do dia."
- Dr. Ashley Birkett, ex-diretora da Iniciativa de Vacina contra a Malária PATH;
Dois ♣️ anos depois, a OMS tinha juntado o financiamento. GSK reiniciou uma pequena linha de produção para fazer bastante da vacina ♣️ do estudo
Na Gavi, no entanto s membros do conselho que representam a África estavam exigindo respostas.
Quando a África iria receber ♣️ uma vacina contra malária?
Gavi virou-se para MedAccess, uma organização que fornece financiamentos a fim de reduzir o risco financeiro das ♣️ empresas privadas trabalhando site de aposta copa do mundo 2024 produtos médicos destinados às nações com baixos rendimentos. Com apoio da Mediacces 'Gavis ofereceu um acordo ♣️ visando proteger GSK do perigo financeira dizendo: "Em essência vamos financiar você" e se não for aprovada vacina nós cobriremos ♣️ as perdas."
A GSK concordou e manteve a linha de produção aberta.
No final, a notícia foi boa. Os dados do piloto ♣️ não mostraram risco de segurança e o WHOO aprovou uma vacina para Gavi comprar site de aposta copa do mundo 2024 massa ou enviar à África ♣️ - era dezembro 2024!
Mas a GSK disse à Gavi que, depois de toda agonia da aprovação vencedora? ela poderia produzir ♣️ apenas 12 milhões doses por ano - dezenas dos milhares menos doque os países ansiosos esperavam.
Muitas pessoas no mundo das ♣️ vacinas acreditam que a questão foi o produto químico usado para aumentar as forças da resposta imune de vacinações, algo ♣️ chamado adjuvante. Foi feito com cascas chilena e provou ser uma substância mais valiosa já produzida pela empresa /p>
Quando a ♣️ GSK disse que seria limitada site de aposta copa do mundo 2024 quanto desite de aposta copa do mundo 2024vacina contra malária faria, colaboradores irritados da OMS e outras agências ♣️ sugeriram isso porque o grupo estava mantendo grande parte do adjuvante para produtos mais lucrativos como seu shingles (Shinger), uma ♣️ versão vendida por USR$ 350 cada.
A GSK diz que o adjuvante não é a restrição, mas sim uma fábrica de ♣️ 50 anos e simplesmente sem poder fazer mais doque essas 12 milhões doses no momento.A empresa afirma expandir para três ♣️ milhão adicionais por ano com início site de aposta copa do mundo 2024 2026
"O adjuvante não é o problema."
- Dr. Thomas Breuer, chefe de saúde global ♣️ da GSK;
A empresa licenciou a vacina para Bharat Biotech, uma fabricante de medicamentos na India e está compartilhando tecnologia pra ♣️ produzi-la. Mas esse processo é complexo; levará pelo menos cinco anos até que o Bharat esteja fazendosite de aposta copa do mundo 2024própria vacinação ♣️ - enquanto isso GSK atualizará suas instalações no final deste ano site de aposta copa do mundo 2024 Bélgica – depois fará cerca 15 milhões doses ♣️ por Ano antes do início da administração dos serviços financeiros pela companhia aérea (Bhraat).
Mas até o final de 2025, haverá ♣️ doses suficientes para apenas 4,5 milhões crianças isso pode significar que muitas mais podem adoecer e morrer.
Excepto: há uma ♣️ segunda vacina.
Enquanto este processo prolongado estava se desenrolando, uma segunda vacina contra a malária foi realizada através de ensaios clínicos ♣️ e desenvolvida por pesquisadores da Universidade site de aposta copa do mundo 2024 Oxford que enfrentaram o desafio financeiro familiar.
Em 2024, o Instituto Sérum da ndia ♣️ (Seruum Institute of India), maior fabricante de vacinas do mundo e que investiu dinheiro para mover a vacina através dum ♣️ dispendioso ensaio clínico Fase 3. Mas ainda havia uma questão sobre produção: custaria milhões site de aposta copa do mundo 2024 dólares começarmos com as grandes ♣️ quantidades produzindo esta mesma droga. A empresa não tinha garantia quando ou mesmo se seria capaz disso vender-se; por outro ♣️ lado...
A equipe de Oxford apresentou seus dados dos ensaios clínicos para aprovação ao WHOO na época site de aposta copa do mundo 2024 que a vacina ♣️ GSK finalmente limpou o último obstáculo. Como as duas vacinas são baseadas essencialmente no mesmo conhecimento, esta se move muito ♣️ mais rapidamente através do processo ”.
E o Instituto do Soro apostou grande.
"Nós decidimos apenas ir site de aposta copa do mundo 2024 frente e fazer 25 ♣️ milhões."
- Adar Poonawalla, diretor executivo do Instituto Sérum da ndia.
Essas doses foram feitas a tempo de serem enviadas site de aposta copa do mundo 2024 2024, ♣️ e o Instituto do Soro diz que tem capacidade para fazer 100 milhões por ano.
Mesmo assim, mais de uma década ♣️ depois que foi provado a vacina poderia proteger as crianças da malária apenas um fracção das Crianças site de aposta copa do mundo 2024 risco vai ♣️ ter o tiro este ano ou no próximo. Gavi irá enviar cerca 11 milhões doses neste anos A organização diz ♣️ isso é tanto quanto os países implantá-lo pode lidar agora mesmo!
A Policy Cures Research, uma organização sem fins lucrativos que ♣️ estuda o investimento global site de aposta copa do mundo 2024 pesquisa de saúde calculou a hipótese da vacina GSK ter se movido pelo sistema ♣️ tão rapidamente quanto ocorreu com as vacinas Oxford-Serum e 590 mil crianças já poderiam ser evitadas.
É um debate instável entre ♣️ especialistas, se o estudo piloto da OMS valia os anos que acrescentou - era melhor errar do lado de cautela ♣️ porque as apostas eram tão altas para a saúde das crianças ou jogar considerando-se essa escala?
Quando a OMS decidiu sobre ♣️ esse atraso, parecia que o mundo poderia estar ganhando na luta contra malária. O senso de urgência site de aposta copa do mundo 2024 busca por ♣️ novas ferramentas foi menor do Que é hoje quando as mortes pela doença estão subindo E nos Covid-19 era os ♣️ reguladores são mais confortáveis com aprovação para vacinas da emergência como eram há uma década atrás!
As vacinas contra a malária ♣️ que temos agora não serão as últimas. Existem 65 novas candidatas à vacinação no pipeline de desenvolvimento, todas elas enfrentarão ♣️ essa questão sobre como levantar fundos para produção antes mesmo do conhecimento deles funcionarem!
Algumas das lições da experiência de malária ♣️ foram aplicadas à vacina contra a tuberculose, mas é feita com o mesmo adjuvante GSK e as principais questões sobre ♣️ fornecimento permanecem sem solução.
Se a nova vacina contra tuberculose se mostrar eficaz, ela chegará às pessoas que precisam dela mais ♣️ rapidamente?
Ainda não existe um sistema que resolva o problema fundamental de como pagar pela produção site de aposta copa do mundo 2024 risco da ferramenta, uma ♣️ importante para a saúde dos milhões e milhares das pessoas sem condições financeiras. Todo trabalho sobre vacina contra tuberculose está ♣️ sendo financiado por filantropias --que definem suas próprias agenda não pelos países necessitados dessa vacinação!
"Teremos questões científicas que podem nos ♣️ sustentar: Você precisa saber, talvez precisemos cavalgar isso por mais tempo do nosso pensamento de desejos. Quem vai pagar e ♣️ quanto?"
- Aurélia Nguyen, diretora de programa da Gavi.
Produção Antonio de Luca
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