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A Administração de Combate à Droga dos EUA propôs novas regras que significam, pela primeira vez medicamentos contendo delta-9 3️⃣ THC da planta cannabis poderia ser elegível para aprovação pelo Food and Drug Administration (FDA) nos Estados Unidos. As normas 3️⃣ se promulgadas mudariam a maconha do cronograma I ao calendário III substância; portanto seu status legal federal passaria drasticamente um 3️⃣ narcótico com "nenhum uso médico aceito" bwin tipico uma medicação regulamentada
Quase 4 milhões de americanos já estão usando cannabis medicinal bwin tipico 3️⃣ estados onde foi legalizada, contradizendo leis federais. Dado que tantos norte-americanos têm acesso a alguma forma da maconha médica 3️⃣ não está claro se as empresas farmacêuticas beneficiariam com o pedido do FDA para aprovação das drogas à base dela
Igor 3️⃣ Grant, diretor do Centro de Pesquisa bwin tipico Cannabis Medicinal da Universidade Califórnia (EUA), acredita que a forma como ocorreu o 3️⃣ processo legal pode desencorajar as empresas farmacêuticas dos investimentos na cannabis.
"Os estados têm estado muito à frente do governo federal", 3️⃣ disse ele. “Colocando de outra forma, o Governo Federal tem ficado bem atrás dos Estados e da opinião pública”.
Jahan Marcu, 3️⃣ que escreveu o livro Cannabis Innovations
A regulamentação do cânhamo e da cannabis, concorda com a ideia de que haverá uma 3️⃣ onda repentina das drogas derivadas dela submetidas à aprovação pela FDA após o reescalonamento. ”
Os Estados que legalizaram a cannabis 3️⃣ têm permitidobwin tipicovenda fora do sistema regulatório federal há muito tempo, tornando menos necessária aprovação da FDA. Marcu acrescentou 3️⃣ ainda mais estimativas sugerem consumidores já tem milhões de produtos à base para escolher cânhamo e maconha ”.
Grant observa que 3️⃣ "devido a essa desconexão, pode não ser muito lucrativo para as empresas farmacêuticaes entrar nisso porque elas estão competindo com 3️⃣ produtos baratos.
"Então, qual é o incentivo financeiro para a grande indústria farmacêutica fazer isso? Não sei. Eu não sou economista 3️⃣ mas acho que pode ser uma consideração aqui."
Por outro lado, algumas empresas farmacêuticas já investiram dólares para explorar a cannabis 3️⃣ medicinal. Em 2024 Pfizer adquiriu Arena Pharmaceutical que concentra parte debwin tipicopesquisa sobre maconha médica
Peter Grinspoon, médico e 3️⃣ instrutor da Harvard Medical School que escreveu Seeing Through the Smoke on medical cannabis (Ver através do fumo sobre a 3️⃣ maconha medicinal), diz: “É uma espécie de dança interessante entre as empresas farmacêuticas.
“As empresas farmacêuticas resistiram a todas as iniciativas 3️⃣ estatais [para legalização da cannabis], porque por que elas querem pessoas para cultivar algo de graça quando eles poderiam estar 3️⃣ vendendo-lhes uma droga cara?”
Um estudo estimou que a legalização da cannabis já custou bilhões de dólares às empresas farmacêuticas. Uma 3️⃣ pesquisa publicada no Journal of the American Medical Association (Jama) mostrou, mais do metade dos adultos usando maconha para controlar 3️⃣ dores crônicas reduziu o uso deles com prescrição e medicamentos sem receita médica drogas vendidos sob venda; ainda assim 3️⃣ as companhias ameaçadas pela legalização podem perceber apenas uma maneira competir”, diz Grinspoon: “Agora essa legalidade é meio ganhar os 3️⃣ dias”.
Mas é muito mais caro desenvolver um medicamento para aprovação da FDA do que criar uma soda CBD, por exemplo.
"Há 3️⃣ todo um processo, fase 1 e 2 estudos de Fase 3. Custa centenas dos milhões", diz Grinspoon
Normalmente, as empresas farmacêuticas 3️⃣ precisam primeiro provar que uma droga é promissora com testes bwin tipico animais e depois fazer várias fases de estudos maiores 3️⃣ ou grupos cada vez maior pessoas. vezes milhares A qualquer momento neste processo a medicação pode ser insuficientemente segura 3️⃣ para nunca chegar ao mercado Um estudo recente estimou o custo quase um bilhão dólares trazerem novos medicamentos no Mercado 3️⃣ se você contabilizar os custos dos ensaios fracassadoS bem como aqueles sucessores
Apesar desses obstáculos, uma empresa farmacêutica já teve sucesso.
A 3️⃣ Jazz Pharmaceuticals, com sede na Irlanda desenvolveu o Epidiolex uma forma muito pura de CBD que é autorizada pela 3️⃣ FDA para convulsões raras. Ao contrário do delta-9 THC (TAN), a CDB já está legalizada federalmente por causa da Farm 3️⃣ Bill 2024.
Marcu diz que, teoricamente as empresas farmacêuticas poderiam lucrar mais facilmente com a pesquisa médica de cannabis se pudessem 3️⃣ obter medicamentos aprovados bwin tipico vários países. Especialmente aqueles onde o uso da maconha é menos prontamente disponível e Epidiolex está 3️⃣ aprovado na UE ou Coreia do Sul assim como nos EUA Em um email uma porta-voz Jazz Pharmaceutical disse à 3️⃣ imprensa americana (EUA)
Se a maioria das empresas farmacêuticas decidir que não é lucrativo pesquisar cannabis medicinal, talvez nunca entendamos completamente 3️⃣ o potencial médico da planta.
O processo de aprovação da FDA ajuda os pesquisadores a refinar medicamentos e torná-los mais eficazes, 3️⃣ ele disse: "Existem diferentes doses que são melhores para populações distintas? A tintura funciona melhor bwin tipico algumas pessoas?" Será um 3️⃣ inalador ou adesivo na pele Ou supositório funcionam Melhor Para Algumas condições?” Formulações precisas dos canabinóides também podem ter efeitos 3️⃣ não podemos prever. Ele continuou “Imagine se pudéssemos aprimorar isso com as empresas do tipo designer”.
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